{"id":3021,"date":"2021-12-06T13:06:41","date_gmt":"2021-12-06T13:06:41","guid":{"rendered":"https:\/\/yuklegal.com\/?p=3021"},"modified":"2021-12-06T13:06:41","modified_gmt":"2021-12-06T13:06:41","slug":"usaha-penyalur-alat-kesehatan","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/yuklegal.com\/en\/usaha-penyalur-alat-kesehatan\/","title":{"rendered":"Ingin Mendirikan Usaha Penyalur Alat Kesehatan? Simak Hal Yang Wajib kalian Perhatikan!"},"content":{"rendered":"

Oleh: Anastasia Retno\u00a0<\/span><\/p>\n

Hai Sobat YukLegal,,<\/span><\/p>\n

Di masa pandemi <\/span>Coronavirus Disease<\/span><\/i> 2019 (\u201cCovid-19\u201d) ini kalian wajib banget menggunakan masker kemanapun kalian pergi. Walaupun kasus Covid-19 menunjukan penurunan di Indonesia tetapi kalian harus tetap waspada dengan menggunakan masker serta alat kesehatan lainnya.<\/span><\/p>\n

Nah di situasi pandemi seperti ini bagi kalian para pelaku bisnis, bisnis usaha penyalur alat kesehatan menjadi peluang untuk kalian. Sebab alat kesehatan sudah menjadi kebutuhan sehari-hari baik dari alat kesehatan yang dibutuhkan untuk penderita penyakit berat hingga alat kesehatan untuk mencegah virus Covid-19.<\/span><\/p>\n

Seperti kegiatan bisnis lainnya, kalian juga wajib mengetahui aspek legalitas untuk sebuah usaha penyalur kesehatan dapat beroperasi. Apa sih legalitasnya dan izin apa saja sih yang diperlukan? Yuk simak untuk tau lebih lanjut!<\/span><\/p>\n

Legalitas Penyalur Alat Kesehatan<\/b><\/p>\n

Penyalur Alat Kesehatan (\u201cPAK\u201d) apabila melihat dari segi legalitasnya, diatur dalam Pasal 1 angka 2 Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 119\/MENKES\/PER\/VIII\/2010 tentang Penyalur Alat Kesehatan (\u201cPermenkes 1191\/2010\u201d).<\/span><\/p>\n

\u201c<\/span>Penyalur Alat Kesehatan (PAK) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang\u00a0 memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyalur alat kesehatan dalam jumlah besar sesuai dengan ketentuan perundang-undangan. Berdasarkan pengertian itu pengusaha penyalur alat kesehatan haruslah memiliki bentuk usaha berbadan hukum<\/span><\/i>.\u201d<\/span><\/p>\n

Berdasarkan kemampuannya, terdapat 5 (lima) jenis izin penyalur alat kesehatan:<\/span><\/p>\n

    \n
  1. Alat Kesehatan Elektronik Radiasi;<\/span><\/li>\n
  2. Alat Kesehatan Elektromedik Non Radiasi;<\/span><\/li>\n
  3. Alat Kesehatan Non Elektromedik Steril;<\/span><\/li>\n
  4. Alat Kesehatan Non Elektromedik Non Steril; dan<\/span><\/li>\n
  5. Produk Diagnostik In Vitro.<\/li>\n<\/ol>\n

    Jenis Badan Usaha Penyalur Alat Kesehatan<\/b>
    \n<\/b>Berdasarkan yang telah dibahas pada pasal 1 angka 2 Permenkes 1191\/2010 bahwa yang dapat menjalankan kegiatan usaha penyalur alat kesehatan merupakan perusahaan yang berbentuk badan hukum, maka penyaluran alat kesehatan hanya dapat dilakukan oleh perusahaan PAK, Cabang PAK dan toko alat kesehatan.\u00a0<\/span><\/p>\n

    Beberapa alat kesehatan dalam jumlah tertentu juga dapat disalurkan melalui toko obat kesehatan seperti apotek dan pedagang eceran (Pasal 5 Permenkes 1191\/2010).<\/span><\/p>\n

    Perizinan Perusahaan Penyalur Alat Kesehatan<\/b><\/p>\n

    Pasal 7 Permenkes 1191\/2010 mengatur bahwa ada 2 (dua) izin yang wajib dimiliki sebagai pelaku bisnis usaha penyalur alat kesehatan yaitu izin edar dan izin PAK.\u00a0<\/span><\/p>\n

    Selain perusahaan penyalur alat kesehatan, usaha farmasi yang menyalurkan beberapa alat kesehatan juga wajib memiliki izin PAK.<\/span><\/p>\n

    Untuk memperoleh izin PAK, kalian wajib memenuhi persyaratan sesuai Pasal 12 Permenkes 1191\/2010 yaitu:<\/span><\/p>\n