{"id":4576,"date":"2022-12-01T10:18:02","date_gmt":"2022-12-01T10:18:02","guid":{"rendered":"https:\/\/yuklegal.com\/?p=4576"},"modified":"2022-12-01T10:18:02","modified_gmt":"2022-12-01T10:18:02","slug":"kode-kbli-industri-farmasi-produk-obat-kimia-dan-obat-tradisional-dalam-sistem-oss","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/yuklegal.com\/en\/kode-kbli-industri-farmasi-produk-obat-kimia-dan-obat-tradisional-dalam-sistem-oss\/","title":{"rendered":"Kode KBLI Industri Farmasi, Produk Obat Kimia, dan Obat Tradisional dalam Sistem OSS"},"content":{"rendered":"

Oleh: Nathalia Kusumasetyarini, S.Pd., M.H.<\/span><\/p>\n

Halo Sobat <\/span>YukLegal<\/span><\/a>!<\/span><\/p>\n

Hasil investigasi terkait temuan sirup obat yang mengandung cemaran <\/span>Etilen Glikol<\/span><\/i> (\u201cEG\u201d)\/ <\/span>Dietilen Glikol<\/span><\/i> (\u201cDEG\u201d) ternyata terbukti melebihi ambang batas aman. <\/span>Badan Pengawas Obat dan Makanan {\u201cBPOM\u201d) telah melakukan tindak lanjut dengan memerintahkan kepada industri farmasi pemilik izin edar untuk melakukan penarikan sirup obat dari peredaran di seluruh Indonesia dan pemusnahan untuk seluruh bets produk.\u00a0<\/span><\/p>\n

Bagaimana sebenarnya perizinan berusaha industri farmasi, produk obat kimia, dan obat tradisional?<\/span><\/p>\n

Perizinan Berusaha Berbasis Risiko<\/b><\/h3>\n

Industri Farmasi dan Industri Farmasi Bahan Obat, menurut Pasal 5 ayat (1) Peraturan Menteri Kesehatan No. 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Kesehatan (\u201cPermen 26\/ 2018\u201d), diselenggarakan oleh Pelaku Usaha nonperseorangan berupa perseroan terbatas.\u00a0<\/span><\/p>\n

Persyaratan untuk memperoleh Izin Usaha Industri Farmasi dan Izin Usaha Industri Farmasi Bahan Obat, menurut Pasal 5 ayat (3) Permen 26\/ 2018, yaitu Sertifikat Produksi Industri Farmasi atau Sertifikat Produksi Industri Farmasi Bahan Obat.\u00a0<\/span><\/p>\n

Baca Juga: <\/b>Kode KBLI Industri Tekstil dalam Sistem OSS<\/b><\/a>.<\/b><\/p>\n

Sejalan dengan itu, Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik atau <\/span>Online Single Submission<\/span><\/i> yang selanjutnya disingkat <\/span>OSS<\/span><\/a>, menurut Pasal 1 angka 2 Permen 26\/ 2018, adalah Perizinan Berusaha yang diterbitkan oleh lembaga OSS untuk dan atas nama\u00a0 menteri, pimpinan lembaga, gubernur, atau bupati\/ walikota kepada pelaku usaha melalui sistem elektronik yang terintegrasi.<\/span><\/p>\n

Kode KBLI <\/b>Industri Farmasi, Produk Obat Kimia, dan Obat Tradisional<\/b><\/h3>\n

Berkaitan dengan izin usaha industri farmasi, produk obat kimia, dan obat tradisional, menurut Lampiran <\/span>Peraturan Badan Pusat Statistik No. 2 Tahun 2020 tentang Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (\u201cPBPS 2\/ 2020\u201d), kode <\/span>Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia (\u201cKBLI\u201d) yang dapat digunakan untuk kegiatan usaha <\/span>Industri Farmasi, Produk Obat Kimia, dan Obat Tradisional<\/b>, yaitu <\/span>KBLI 21<\/b><\/a>.<\/b><\/p>\n

Golongan pokok ini mencakup pembuatan produk farmasi dasar dan preparat farmasi. Golongan pokok ini mencakup antara lain preparat darah, obat-obatan jadi, preparat diagnostik, preparat medis, obat tradisional atau jamu, suplemen kesehatan, dan produk botanikal untuk keperluan farmasi.<\/span><\/p>\n

Baca Juga: <\/b>Kode KBLI Usaha Perikanan dalam Sistem OSS<\/b><\/a>.<\/b><\/p>\n

Golongan pokok ini dibagi menjadi 1 (satu) golongan, yaitu: <\/span>KBLI 210<\/b><\/a> Industri Farmasi, Produk Obat Kimia Dan Obat Tradisional.<\/b><\/p>\n

Golongan ini mencakup pembuatan produk farmasi dasar dan preparat farmasi. Golongan ini mencakup antara lain preparat darah, obat-obatan jadi, preparat diagnostik, preparat medis, obat tradisional atau jamu, suplemen kesehatan, dan produk botanikal untuk keperluan farmasi.<\/span><\/p>\n

Golongan ini dibagi menjadi 2 (dua) subgolongan, yaitu:<\/span><\/p>\n

1. <\/strong>KBLI 2101<\/b><\/a> Industri Farmasi Dan Produk Obat Kimia.<\/b><\/p>\n

Subgolongan ini mencakup:
\n<\/b><\/p>\n